Lowongan Kerja Ciracas Posisi Supervisor Apoteker Quality Assurance di PT Nellco

Info Loker

Perusahaan	PT Nellco
Posisi	Supervisor Apoteker Quality Assurance
Tempat	Ciracas, Jakarta Raya
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Penjaminan & Kontrol Mutu (Manufaktur, Transportasi & Logistik)
Gaji Min	Rp. 2.000.000
Gaji Max	Rp. 8.500.000

Deskripsi Pekerjaan: Supervisor Apoteker Quality Assurance (QA) dan Quality Control (QC)

Posisi

Apoteker QA/QC

Lokasi

Ciracas, Jakarta

Ringkasan Pekerjaan

Kami mencari Apoteker untuk bergabung dengan tim Quality Assurance dan Quality Control kami. Kandidat yang ideal akan memastikan kepatuhan terhadap standar farmasi, regulasi, dan kebijakan perusahaan sambil menjaga kualitas tertinggi produk kami. Peran ini melibatkan pengawasan proses produksi, pelaksanaan audit, dan memastikan bahwa produk akhir memenuhi kriteria kualitas yang telah ditetapkan.

Tanggung Jawab

Quality Assurance (QA)

• Mengembangkan, menerapkan, dan memelihara sistem dan prosedur QA sesuai dengan GMP (Good Manufacturing Practice), GDP (Good Distribution Practice), dan persyaratan regulasi lainnya.
• Melakukan audit internal dan eksternal, termasuk kualifikasi pemasok dan inspeksi fasilitas produksi.
• Meninjau dan menyetujui catatan produksi batch serta protokol validasi.
• Bekerja sama dengan tim R&D dan produksi untuk mengimplementasikan tindakan korektif dan pencegahan (CAPA) atas masalah kualitas yang teridentifikasi.
• Memastikan dokumentasi dan pencatatan yang tepat untuk semua aktivitas QA, termasuk SOP, catatan pelatihan, dan laporan tinjauan kualitas.
• Memberikan pelatihan kepada staf tentang prosedur QA dan persyaratan regulasi.

Quality Control (QC)

• Mengawasi pengujian bahan baku, bahan dalam proses, dan produk jadi untuk memastikan kesesuaian dengan standar farmakope (misalnya, USP, BP, EP).
• Mengelola operasi laboratorium, termasuk kalibrasi dan pemeliharaan peralatan QC.
• Meninjau dan menyetujui data serta laporan hasil pengujian analitik.
• Menyelidiki dan menyelesaikan hasil di luar spesifikasi (OOS) serta penyimpangan bersama dengan tim produksi dan QA.
• Mengembangkan dan memvalidasi metode analitik yang diperlukan untuk mendukung pengujian kualitas produk.
• Memantau dan mengelola pengendalian lingkungan untuk area produksi dan penyimpanan.

Kualifikasi

• Pendidikan: Sarjana Farmasi dan memiliki lisensi sebagai Apoteker di Indonesia.
• Pengalaman: Pengalaman minimal 3 tahun di bidang manufaktur farmasi atau peran QA/QC diutamakan.
• Pemahaman mendalam tentang GMP, GDP, GLP (Good Laboratory Practice), dan persyaratan regulasi.
• Pengetahuan tentang metode pengujian farmakope (misalnya, USP, BP, EP).
• Kemampuan dalam dokumentasi, proses audit, dan teknik analitik.
• Keterampilan komunikasi yang baik serta kemampuan bekerja sama dalam tim lintas fungsi.
• Perhatian terhadap detail dan keterampilan pemecahan masalah yang kuat.

Keterampilan yang Diutamakan

• Familiar dengan perangkat lunak sistem manajemen kualitas (QMS).
• Pengalaman dalam proses validasi farmasi, termasuk validasi alat, proses, dan pembersihan.
• Pengetahuan tentang prinsip manajemen risiko dalam produksi farmasi.
• Mahir menggunakan instrumen laboratorium seperti HPLC, GC, FTIR, dan UV-Vis spektrofotometer.

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: