Lowongan Kerja Jawa Barat Posisi Research & Development Manager di PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia

Info Loker

Perusahaan	PT Biotis Pharmaceuticals Indonesia
Posisi	Research & Development Manager
Tempat	Jawa Barat
Tingkatan Kerja	Manajer/Asisten Manajer
Kualifikasi	Diploma Pascasarjana, Doktor (S3), Gelar Professional, Magister (S2)
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Bioteknologi, Sains
Gaji Min	Rp. 1.800.000
Gaji Max	Rp. 5.500.000

Kualifikasi:

• Pendidikan minimal S2 (Microbiologi/Science/sederajat)
• Memiliki Pengalaman Kerja Minimal 4 tahun di bidang Manufaktur dalam industry Biofarmasi.
•  Mempunyai pengalaman dan Pemahaman mengenai pengembangan produk farmasi/Vaksin serta pengetahuan mengenai QMS, CPOB dan cGMP
•  Penguasaan Bahasa Inggris yang Baik
• Memiliki Jiwa Kepemimpinan, Jujur, tegas dan disiplin

Uraian Tanggung Jawab:

• Melakukan monitoring dan pengembangan pencarian berkelanjutan untuk teknologi mikrobiologi baru yang dapat digunakan dalam produk yang sudah ada untuk pengurangan biaya atau peningkatan kinerja.
• Bekerja sama dengan akademik, kontrak eksternal, dan industri untuk mengidentifikasi solusi mikrobiologi terhadap tantangan yang ditimbulkan oleh persyaratan peraturan komersial, operasional, kualitas, atau eksternal.
• Bertindak sebagai penghubung antara Biotis dan jaringan laboratorium serta kontak akademik untuk memastikan eksplorasi komprehensif solusi ilmiah yang layak untuk masalah teknis yang rumit.
• Mengumpulkan, menganalisis, dan menginterpretasikan informasi, apakah itu data uji, makalah ilmiah yang diterbitkan, atau informasi yang disuplai vendor bahan baku dan menunjukkan kemampuan untuk menyerap dan mereduksi informasi tersebut menjadi tindakan dan rekomendasi praktis.
• Memimpin dan membantu pengembangan strategi farmasi jangka Panjang dalam hal keahlian mikrobiologi, Teknis, Kualitas, Teknik, dan Operasional.
• Berkomunikasi secara efektif (secara lisan dan tertulis) lintas Departemen dan dengan pemangku kepentingan internal dan eksternal tentang pertanyaan teknis terkait mikrobiologi, sistem, dan kontrol partikel dan lingkungan untuk pembuatan produk Biotis.
• Merencanakan, melaksanakan, dan memastikan seluruh hal yang berkaitan dengan dokumentasi, percobaan, pengembangan formulasi atau pengemasan produk baru untuk aplikasi farmasi dari larutan steril akhir, penyempurnaan proses produksi untuk produk yang ada, mengurangi biaya, atau meningkatkan kinerja produk yang ada.
• Bertanggung jawab atas penanganan keluhan produk dan tindakan perbaikan. 
• Membuat, mengevaluasi, dan/atau menyetujui Prosedur Operasi Standar (SOP), laporan teknis, dan permintaan perubahan yang berasal dari R&D.
• Bertanggung jawab atas penelitian, perencanaan, dan penerapan program dan protokol baru.
• Mengawasi proyek penelitian yang kompleks, menganalisis hasil, dan memberikan rekomendasi berdasarkan temuan.
• Melakukan pengawasani dengan ketat setiap langkah proses pengembangan produk baru
• Memiliki rasa kreativitas yang kuat dalam proses memikirkan ide produk baru dan memecahkan masalah secara kreatif.
• Bertanggung jawab untuk melakukan penelitian dan rancangan mutu terkait untuk mendapatkan formula baru.
• Bertanggung jawab terhadap pengembangan produk. Baik produk eksisting dan/ataupun produk baru.
• Bertanggung jawab membuat dokumen mutu produk yang dibutuhkan terkait dengan Registrasi.
•  Bertanggung jawab terhadap pemenuhan CAPA. Baik CAPA internal maupun CAPA eksternal.
• Mampu berkoordinasi baik dengan departemen lainnya untuk menuntaskan segala permasalahan yang terkait dengan proses dan mutu produk.
• Bertanggung jawab untuk mengoptimalisasikan/ memvalidasi proses produksi.
• Bekerjasama dengan departemen QC terhadap pengembangan analisa seperti melakukan validasi metode analisa dan study stabilitas.
• Betanggung jawab untuk melakukan tranfer tekonologi atau transfer metode analisa ke departemen terkait.
• Bertanggung jawab melakukan analisa dan evaluasi terhadap bahan awal sampai dengan produk jadi.
• Bertanggung jawab terhadap penentuan spesifikasi Bahan Awal, produk antara, produk ruahan dan produk jadi. Berdasarkan dengan hasil analisa dan kompendial termutakhir.

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: BioTeknologi/Farmasi/Riset klinik
• Ukuran Perusahaan: 201 - 500 pekerja
• Tunjangan dan Lain-lain: Waktu regular, Senin - Jumat, Bisnis (contoh: Kemeja)
• Lokasi: Gunung Sindur