Lowongan Kerja Tangerang Posisi Regulatory Staff di PT Fa Antares Medika

Info Loker

Perusahaan	PT Fa Antares Medika
Posisi	Regulatory Staff
Tempat	Tangerang
Tingkatan Kerja	Pegawai (non-manajemen & non-supervisor)
Kualifikasi	Sarjana (S1)
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Farmasi, Layanan Kesehatan
Gaji Min	Rp. 1.800.000
Gaji Max	Rp. 5.500.000

Kualifikasi :

• Usia Minimal 25 Tahun
• Pendidikan Minimal S1 Hukum/Farmasi & tenaga lain yang berpengalaman
• Lulusan IPK Minimal 3.00 dari Universitas/Perguruan tinggi terkemuka
• Pengalaman Minimal 2 Tahun di bidang yang sama
• Aktif berbahasa Inggris
• Keterampilan kerja sama dan komunikasi yang baik, keterampilan belajar cepat
• Memiliki inisiatif yang tinggi, jujur, dapat di percaya, proaktif, multitasking, teliti
• Menguasai komputer (Ms Office)
• Memiliki hubungan yang luas dengan pihak pemerintahan terutama kementrian kesehatan, kementrian perdagangan dan Bea Cukai
• Memahami tentang system OSS RBA, regalkes, INSW dan E Katalog LKPP

Deskripsi Pekerjaan :

• Mengumpulkan, melakukan pengecekan, menganalisa, merapikan dan melakukan penyimpanan dokumen registrasi dari Prinsipal (Pabrik atau Rekan Bisnis)
• Memasukan dokumen registrasi dan atau perubahan ke lembaga pemerintah Kementrian Kesehatan dan Kementrian Perdagangan
• Melakukan pendaftaran dan konsultasi dengan lembaga pemerintahan (terutama Kementrian Kesehatan dan Kementrian Perdagangan) dan lembaga pemerintah lainnya yang berkaitan, jika menemukan kendala pada saat melakukan registrasi dan atau perubahan produk
• Membuat E-Suka (untuk registrasi suku cadang alat kesehatan), E-Report dan E-Catalogue untuk produk
• Bekerja bersama-sama dengan tim QA (compliance) untuk menyiapkan dan memastikan CDAKB dan ISO 9001:2015 berjalan seperti seharusnya dan dilaksanakan oleh seluruh karyawan.
• Membuat laporan yang berhubungan dengan pekerjaan regulatory seperti daftar produk, Nomor Izin Edar Produk, dan Masa Berlaku produk
• Memastikan seluruh departemen (terutama tim Sales dan Purchasing) mengetahui segala dokumen legal perusahaan yang telah diregistrasikan oleh regulator
• Membuat laporan bulanan untuk semua produk yang telah di registrasikan dan atau jika ada perubahan
• Melakukan evaluasi seluruh dokumen legal perusahaan setiap kuartal (4 bulan sekali)
• Melakukan dokumentasi dan menyimpan seluruh dokumen legal perusahaan (IPAK, NIB, SIUP, TDP, STP dan lainnya) secara rapi
• Memastiskan bahwa komunikasi dengan atasan dan rekan kerja berjalan baik dan penuh tanggungjawab

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: Kesehatan/Medis
• Tunjangan dan Lain-lain: Tunjangan Pendidikan, Tip, Asuransi kesehatan, Waktu regular, Senin - Jumat, Bisnis (contoh: Kemeja), Food on Tuesday and Friday