Lowongan Kerja Tangerang Posisi Regulatory Affairs di PT Asanus Medika Indonesia

Info Loker

Perusahaan	PT Asanus Medika Indonesia
Posisi	Regulatory Affairs
Tempat	Tangerang
Tingkatan Kerja	Pegawai (non-manajemen & non-supervisor)
Kualifikasi	Sarjana (S1)
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Farmasi, Layanan Kesehatan
Gaji Min	Rp. 5.000.000
Gaji Max	Rp. 7.500.000

Persyaratan :

• Pendidikan Min. S1 Farmasi
• IPK Min. 2,75
• Usia max. 30 tahun
• Fresh graduate dipersilahkan melamar / bagi yang sudah berpengalaman min.2 thn diutamakan dan kandidat yang dapat melamar wajib memiliki latar belakang pendidikan dari Farmasi.
• Dapat berkomunikasi dengan baik
• Mempunyai motivasi yang tinggi
• Menguasai Bahasa inggris baik tertulis maupun lisan
• Memiliki pengetahuan mengenai CPAKB / ISO 13485
• Mempu mengoperasikan komputer dan mengusai program Microsoft
• Jujur, pekerja keras, sopan dan disiplin
• Penempatan Kota Tangerang

Deskripsi Pekerjaan:

• Kelola pengajuan peraturan yang sesuai dan pendaftaran premarket, dan berinteraksi dengan otoritas kesehatan (BPOM/Kemenkes) untuk mendapatkan dan mempertahankan persetujuan produk (pastikan dokumen sesuai dengan persyaratan pendaftaran produk sehingga data tambahan yang diminta oleh BPOM dapat diminimalkan.)
• Memastikan persetujuan yang tepat waktu untuk pendaftaran produk baru, variasi, dan pembaharuan.
• Bertanggung jawab atas koordinasi & penyiapan pengajuan regulasi dan strategi
• Aktif menindaklanjuti (konsultasi) dengan BPOM/ Kemenkes atas pengajuan dan persetujuan Regulatory.
• Memelihara dokumen, database, dan menyiapkan laporan peraturan dan kepatuhan secara berkala (secara internal dan eksternal).
• Membantu departemen lain untuk menginterpretasikan dan mengimplementasikan semua peraturan yang berlaku di perusahaan dan memastikan kepatuhan.
• Mengembangkan dan memelihara hubungan yang baik dan profesional dengan lembaga pemerintah yang sesuai untuk memastikan proses pendaftaran yang lancar dan efisien.
• Mengurus izin impor di BPOM (SKI). (jika diperlukan)
• Tetap perbarui dengan perubahan yang akan datang dalam undang-undang dan pedoman peraturan dan dampak desain terhadap bisnis.
• Merencanakan, mengatur, dan mengawasi proses atau uji coba produksi
• Membuat laporan harian, mingguan dan bulanan serta berkoordinasi dengan departemen lain
• Memiliki Surat Tanda Registrasi Apoteker (STRA) Apoteker atau Surat Tanda Registrasi Tenaga Teknis Kefarmasian (STRTTK) akan menjadi keuntungan tambahan.

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: Kesehatan/Medis
• Ukuran Perusahaan: 1- 50 pekerja
• Tunjangan dan Lain-lain: Tunjangan Pendidikan, Parkir, Waktu regular, Senin - Jumat, Formil (contoh: Kemeja + Dasi), -