Lowongan Kerja Jakarta Selatan Posisi Regulatory Affairs Manager di PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia

Gambar PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia Posisi Regulatory Affairs Manager
  • Loker diposting 1 tahun yang lalu

Kami merilis loker dengan sistem full time untuk posisi Regulatory Affairs Manager di perusahaan PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia untuk kota/kab Jakarta Selatan serta sekitarnya.

Skill yang perusaahan inginkan adalah Layanan Kesehatan & Farmasi serta orang yang jujur dan bertanggung jawab.

Adapun persyaratan yang kami butuhkan ialah minimum Sarjana (S1). Yang merupakan ketentuan yang usaha kami berikan.

Upah yang kami tawarkan cukup kompetitif tergantung dari pengalaman karyawan. Rata-rata upah yang kami berikan adalah Rp 1.800.000 - Rp 5.500.000.

Info Loker

Perusahaan PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia
Posisi Regulatory Affairs Manager
Tempat Jakarta Selatan
Tingkatan Kerja Manajer/Asisten Manajer
Kualifikasi Sarjana (S1)
Jenis Pekerjaan Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan Farmasi, Layanan Kesehatan
Gaji Min Rp. 1.800.000
Gaji Max Rp. 5.500.000

Responsibilities:

  • Provide regulatory leadership assistance to drive the review, development and implementation of regulatory and legislative policies, scientific and technical standards, industry guidelines, and good practices for GMP, clinical trials, and registration of Cell and Tissue Therapy Products and/or chemical products.
  • Environmental monitoring with view to provide strategic and scientific inputs to ensure the regulatory framework is responsive to emerging developments.
  • Lead regulatory and scientific discussions and advice to stakeholders on the efficient pre-clinical, quality and clinical development of Cell and Tissue Therapy Products, with view to support local product registration.
  • Represent HQ as a technical expert at regional and international meetings, to influence strategic directions and desired technical and scientific outcomes of interest.
  • Develop, standardize, execute, and approve all regulatory documentation. associated with products in the assigned portfolio to meet compliance. requirements of appropriate Indonesian regulatory bodies.
  • Based in Jakarta with occasional assignment to CIkarang

Requirements:

[Experience and Knowledge]

  • At least 6 years of experience as a regulatory consultant or equivalent scope of work in biopharmaceuticals or/and Cell&Gene therapy (ex. Stem cell, etc), chemical products.
  • Demonstrates in-depth scientific knowledge of the biopharmaceuticals, Cell&Gene therapy (ex. Stem cell, etc) field, including the scientific advancement and developments in this space, and the ability to provide strong and effective professional and scientific leadership.
  • Demonstrates a high level of knowledge on the regulatory considerations in biopharmaceuticals, Cell&Gene therapy (ex. Stem cell, etc) regulation, and the regulatory frameworks in major overseas markets e.g. US, EU, Japan, South Korea.
  • Demonstrates high level of competence in strategy and policy development in biopharmaceuticals, Cell&Gene therapy (ex. Stem cell, etc).
  • Understanding and knowledge of Indonesian regulations related to cell and biopharmaceuticals.

[Skills]

  • Bachelor’s Degree or higher graduate degree from the Pharmacy/Biology background and/or discipline.
  • Ability to communicate confidently and diplomatically with various stakeholders.
  • Excellent written and spoken English.

[Preferred Requirements]

  • Relevant experience in participating in international scientific advisory committees/workgroups for Cell and Tissue Therapy.
  • Experience and knowledge in preparation of INDs and NDAs, and supportive amendments and supplements (nonclinical, clinical) in Indonesia.

Vision:

To grow as an expert through various experiences such as new drugs, biopharmaceuticals (botulinum products, stem cells), and cosmetics through local clinical development in Indonesia.

Alamat Lengkap

Provinsi DKI Jakarta
Kota Jakarta Selatan
Alamat PT. Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia, WeWork Sinarmas MSIG Tower, Jl. Jenderal Sudirman No.Kav. 21, RT.10/RW.1, Kuningan, Karet, Kecamatan Setiabudi, Kota Jakarta Selatan, Daerah Khusus Ibukota Jakarta 12920
Map Google Map

Keuntungan Kerja

  • Mendapat pengalaman kerja
  • Bonus jika lembur
  • Diajari terlebih dahulu

Lamar kerja

Perlu diingat informasi yang tertera bisa saja berubah sewaktu-waktu.

Melamar pekerjaan tidak dipungut biaya, anda harus berhati-hati saat melamar pekerjaan.

Pastikan anda mengisi form lamaran yang dituju terlebih dahulu dan menunggu HRD perusahaan menghubungi untuk interview.

Disclaimer: pastikan anda membaca deskripsi dan intruksi dari lokercepat.id agar tidak mengalami kejadian yang tidak mengenakkan saat melamar pekerjaan. Karena kami adalah situs berbagi lowongan pekerjaan dengan sumber dari internet, koran, dan TV.

Tips dari admin. Gunakan bahasa yang sopan dan promosikan diri semenarik mungkin agar HRD/Staff terkait tertarik dengan anda.

Semoga sukses mendapat pekerjaan yang diinginkan.

Intruksi Melamar Pekerjaan

  1. Buka link "Lamar Sekarang" di atas
  2. Jika belum punya akunnya, silahkan daftar terlebih dahulu, buat profile/unggah resume sesuai dengan data diri anda
  3. Jika sudah mendaftar kalian bisa langsung login
  4. Promosikan diri anda lewat form lamaran kerja yang tertara
  5. Selesai, silahkan tunggu.

Bagikan Loker ini

Deskripsi Perusahaan

PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia was established in 2006, and we are a subsidiary of Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd, a global health care group (ww.daewoong.com). It has No. 1 prescription drug sales in Korea. Our vision is to be No. 1 in orthopedic, wound healing, aesthetic, bio field, and become top 10 of Indonesian Pharmaceutical Company. Our mission is to contribute to the health of Indonesian people in long-term by building up the development in medical knowledge. Medical devices for orthopedic, wound healing and will expand to drugs business in the near future is become company’s current business field. We have had a joint venture for API production such as Amoxicillin and a joint venture with a local Indonesian company for biosimilars production. We concern that growth of our employee is important, that is why we are seeking individuals who are prepared to work in the multicultural environment with proven achievement. If you are the proactive, open-minded, passionate and honest person that we are looking for, please contact us with the following information.

PT Daewoong Pharmaceutical Company Indonesia berdiri pada 2006, dan kami adalah anak perusahaan dari Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd, sebuah global health care grup (ww.daewoong.com). Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd mempunyai sales no. 1 dengan penjualan obat resep di Korea. Visi kami adalah menjadi no. 1 di bidang ortopedik, penyembuhan luka, estetika, dan bidang bio dan menjadi sepuluh besar perusahaan farmasi di Indonesia. Kami mempunyai misi berkontribusi di dalam kesehatan masyarakat Indonesia untuk jangka panjang dengan membangun perkembangan dalam bidang medis. Bisnis kami berkutat pada alat kesehatan bagi ortopedik, penyembuhan luka, dan akan merambah bidang bisnis baru di bidang obat kedepannya. Kami juga pernah mengadakan Joint Venture untuk produksi API seperti Amoxicilin dan mengadakan Joint Venture dengan perusahaan lokal Indonesia untuk produksi biosimilar. Kami sadar pentingnya perkembangan karyawan kami, oleh karena itu kami mencari indvidu yang siap bekerja dalam kondisi lingkungan yang multikultural yang prestasinya terbukti. Jika Anda adalah pribadi proaktif, berpandangan luas, bergairah dan jujur yang kami cari, bergabunglah bersama kami.

Info Perusahaan

  • Industri: BioTeknologi/Farmasi/Riset klinik
  • Ukuran Perusahaan: 1- 50 pekerja
  • Waktu Proses Lamaran: 15 hari
  • Tunjangan dan Lain-lain: Asuransi kesehatan, Waktu regular, Senin - Jumat, Bisnis (contoh: Kemeja)
Loker ini cocok untuk anda yang tinggal di provinsi: DKI Jakarta