LokerCepat.id

Cari Lowongan Kerja

Lowongan Kerja Cikarang Pusat Posisi Regulatory Affair Assistant Manager di PT Oneject Indonesia

Gambar PT Oneject Indonesia Posisi Regulatory Affair Assistant Manager
  • Loker diposting 3 bulan yang lalu

Telah rilis lowongan pekerjaan dengan sistem full time untuk posisi Regulatory Affair Assistant Manager di tempat usaha PT Oneject Indonesia untuk daerah Cikarang Pusat & Jawa Barat serta sekitarnya.

Kemampuan yang kami inginkan ialah Pemerintahan – Provinsi (Pemerintahan & Pertahanan) serta orang yang jujur, amanah, disiplin, dan bertanggung jawab.

PT ini tidak memiliki persyaratan minimal pendidikan/sertifikasi yang spesifik terhadap pelamar pekerjaan sehingga kamu bisa mencoba melamar ke perusahaan ini dengan memberikan CV atau portofolio anda.

Upah yang perusahaan tawarkan cukup kompetitif tergantung dari kemampuan pekerja. Rata-rata upah yang kami tawarkan adalah Rp 2.000.000 - Rp 8.500.000.

Info Loker

Perusahaan PT Oneject Indonesia
Posisi Regulatory Affair Assistant Manager
Tempat Cikarang Pusat
Jenis Pekerjaan Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan Pemerintahan – Provinsi (Pemerintahan & Pertahanan)
Gaji Min Rp. 2.000.000
Gaji Max Rp. 8.500.000

Tanggung Jawab Pekerjaan:

  • Memastikan kepatuhan perusahaan terhadap semua regulasi yang berlaku terkait alat kesehatan, baik dari Kementerian Kesehatan, BPOM, maupun lembaga internasional.
  • Menyiapkan dan mengelola proses registrasi alat kesehatan ke instansi terkait, termasuk pengajuan izin edar.
  • Mengawasi seluruh dokumentasi regulatory affairs terkait produk medical devices, serta memastikan kelengkapannya sesuai standar regulasi.
  • Memantau perubahan regulasi terkait alat kesehatan di pasar lokal dan internasional, serta memastikan perusahaan selalu mematuhi peraturan terbaru.
  • Bekerja sama dengan departemen R&D, Quality Assurance, dan Produksi untuk memastikan produk sesuai dengan persyaratan regulasi.
  • Menjalin komunikasi efektif dengan otoritas regulasi dan lembaga pemerintah terkait.
  • Melakukan audit internal terkait kepatuhan regulasi produk dan sistem manajemen mutu.
  • Memberikan saran terkait regulasi dan kebijakan kepada manajemen serta memberikan pelatihan kepada tim terkait isu-isu regulasi.

Kualifikasi:

  • Gelar Sarjana (S1) di bidang Farmasi, Kimia, Bioteknologi, Teknik Biomedis, atau bidang terkait.
  • Pengalaman minimal 5 tahun di regulatory affairs untuk produk alat kesehatan, dengan minimal 2 tahun di posisi manajerial atau supervisor.
  • Pemahaman mendalam mengenai regulasi alat kesehatan, ISO 13485, dan standar mutu lainnya.
  • Pengalaman dalam pengajuan izin edar alat kesehatan di Indonesia dan/atau pasar internasional.
  • Keterampilan komunikasi yang baik dan kemampuan untuk bekerja sama dengan berbagai tim dan instansi eksternal.
  • Keterampilan manajemen proyek dan pemecahan masalah yang baik.
  • Detail-oriented dan mampu bekerja dalam lingkungan yang cepat berubah.

Alamat Lengkap

Provinsi Jawa Barat
Kota Cikarang Pusat
Alamat PT Oneject Indonesia (Bekasi Factory), Kawasan GIIC, Jl. Kawasan Industri Terpadu Indonesia China, Kav 41, Nagasari, Kec. Cikarang Pusat, Kabupaten Bekasi, Jawa Barat 17330, Indonesia
Map Google Map

Keuntungan Kerja

  • Gaji yang stabil dan penghasilan rutin.
  • Peluang pengembangan karir dan pelatihan.
  • Lingkungan kerja yang kolaboratif.

Lamar kerja

Perlu diingat informasi yang tertera bisa saja berubah sewaktu-waktu.

Melamar pekerjaan tidak dipungut biaya, anda harus berhati-hati saat melamar pekerjaan.

Pastikan anda mengisi form lamaran yang dituju terlebih dahulu dan menunggu HRD perusahaan menghubungi untuk interview.

Disclaimer: pastikan anda membaca deskripsi dan intruksi dari lokercepat.id agar tidak mengalami kejadian yang tidak mengenakkan saat melamar pekerjaan. Karena kami adalah situs berbagi lowongan pekerjaan dengan sumber dari internet, koran, dan TV.

Tips dari admin. Gunakan bahasa yang sopan dan promosikan diri semenarik mungkin agar HRD/Staff terkait tertarik dengan anda.

Semoga sukses mendapat pekerjaan yang diinginkan.

Lamar Sekarang Laporkan

Intruksi Melamar Pekerjaan

  1. Buka link "Lamar Sekarang" di atas
  2. Jika belum punya akunnya, silahkan daftar terlebih dahulu, buat profile/unggah resume sesuai dengan data diri anda
  3. Jika sudah mendaftar kalian bisa langsung login
  4. Promosikan diri anda lewat form lamaran kerja yang tertara
  5. Selesai, silahkan tunggu.

Bagikan Loker ini

Deskripsi Perusahaan

PT. Oneject Indonesia is a Medical Devices manufacturer produces Auto Disable Syringes.

As a pioneer of AD syringes manufacturer in Indonesia in providing safe injections, PT. Oneject Indonesia has contributed to reduce the number of standard syringes, which are produced and distributed in Indonesia. Our product is the market leader of AD syringes in Indonesia with 90% market share.

PT. Oneject Indonesia is growing continuously, not only in Indonesia. We have been exported our AD syringes to Asian countries and ready to enter the European market. We ensure the quality of the products at each stage of the production process starting with the selection of medical grade raw materials, the complete manufacturing process to the point of finished product. The products are monitored and controlled by our QC Department as per requirement of ISO 9001:2015 and ISO 13485:2016, in cooperation with our R&D Department, in order to continuously monitor the improvement, innovation and thereby increase our product quality.

Info Perusahaan

  • Industri: Manufaktur/Produksi
  • Waktu Proses Lamaran: 29 hari
  • Tunjangan dan Lain-lain: Waktu regular, Senin - Jumat
  • Lokasi: Kawasan KITIC
Loker ini cocok untuk anda yang tinggal di provinsi: Jawa Barat

Tag Pengelompokan Loker Ini:

Rekomendasi Loker di Cikarang Pusat

Gambar PT Summit Seoyon Automotive Indonesia Posisi Program Management Manager

PT Summit Seoyon Automotive Indonesia

10 jam yang lalu
  • Gaji: Rp. 2.000.000 - 8.500.000
  • Posisi: Program Management Manager
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat
Gambar PT AIA FINANCIAL Posisi Area Business Manager (Cikarang)

PT AIA FINANCIAL

3 hari yang lalu
  • Gaji: Rp. 2.000.000 - 8.500.000
  • Posisi: Area Business Manager
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat
Gambar PT KB Finansia Multi Finance Posisi Marketing Staff - Area Cikarang

PT KB Finansia Multi Finance

4 hari yang lalu
  • Gaji: Rp. 2.000.000 - 8.500.000
  • Posisi: Marketing Staff - Area Cikarang
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat
Gambar PT Wook Global Technology Posisi Supervisor Gudang (Mandarin Speaker)

PT Wook Global Technology

5 hari yang lalu
  • Gaji: Rp. 2.000.000 - 8.500.000
  • Posisi: Supervisor Gudang
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat
Gambar PT Idemitsu Lube Techno Indonesia Posisi Sales & Marketing Industrial staff

PT Idemitsu Lube Techno Indonesia

1 minggu yang lalu
  • Gaji: Rp. 2.000.000 - 8.500.000
  • Posisi: Sales & Marketing Industrial Staff
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat
Gambar RGF HR Agent Indonesia Posisi Japanese Speaker Customer Relations Manager - Real estate - Cikarang (A-113863)

RGF HR Agent Indonesia

2 minggu yang lalu
  • Gaji: Rp. 17.075.000 - 25.075.000
  • Posisi: Japanese Speaker Customer Relations Manager - Real Estate - Cikarang
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat
Gambar PT YPTT Solutions Indonesia Posisi Quality Electrical (Data Center Construction Project)

PT YPTT Solutions Indonesia

2 minggu yang lalu
  • Gaji: Rp. 2.000.000 - 8.500.000
  • Posisi: Quality Electrical
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat
Gambar PT Frina Lestari Nusantara Posisi Teknisi Maintenance (Boiler)

PT Frina Lestari Nusantara

2 minggu yang lalu
  • Gaji: Rp. 2.000.000 - 8.500.000
  • Posisi: Teknisi / Maintenance
  • Kota: Cikarang Pusat, Jawa Barat