Lowongan Kerja Tangerang Posisi Quality Assurance Manager di PT Bintang Kupu Kupu

Info Loker

Perusahaan	PT Bintang Kupu Kupu
Posisi	Quality Assurance Manager
Tempat	Tangerang
Tingkatan Kerja	Manajer/Asisten Manajer
Kualifikasi	Diploma Pascasarjana, Gelar Professional, Magister (S2), Sarjana (S1)
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Farmasi, Layanan Kesehatan
Gaji Min	Rp. 1.800.000
Gaji Max	Rp. 5.500.000

1. Ikut serta dalam memprakarsai pembentukan manual mutu perusahaan
2. Memprakarsai dan memimpin audit internal atau inspeksi diri berkala
3. Mendampingi tim audit BPOM dan mengoordinasikan tindakan/tanggapan terhadap temuan.
4. Mendampingi auditor eksternal dan mengoorndinasikan tindakan/tanggapan terhadap temuan.
5. Melakukan pengawasan terhadap fungsi bagian Pengawasan Mutu.
6. Memprakarsai dan berpartisipasi dalam pelaksanaan audit eksternal ( audit pemasok, pemasok obat dan lab berdasarkan kontrak )
7. Memprakarsai dan berpartisipasi dalam program validasi
8. Memastikan pemenuhan persyaratan Teknik atau peraturan BPOM yang berkaitan dengan mutu produk jadi.
9. Mengevaluasi/mengkaji catatan bets
10. Meluluskan atau menolak produk jadi untuk penjualan dengan mempertimbangkan semua factor terkait.
11. Mengevaluasi dan mengotorisasi semua prosedur tertulis dan dokumen lain, yang berkaitan dengan/berdampak pada mutu produk, termasuk amandemen.
12. Bersama bagian produksi dan Bagian Teknis bertanggung jawab dalam pemantauan dan pengendalian lingkungan pembuat obat.
13. Menetapkan dan memantau pelaksanaan hygiene/sanitasi/kebersihan diperusahaan.
14. Mengevaluasi protokol dan laporan kualifikasi/validasi serta menyetujui/mengotorisasinya penyelenggaraan program pelatihan personil yang efektif.
15. Bersama Ka. Bag lain menyiapkan dan mengotorisasi, melaksanakan dan memantau penyelenggaraan program pelatihan personil yang efektif.
16. Memberikan persetujuan dan melakukan pemantauan terhadap pemasok bahan.
17. Mengotorisasi penetapan dan Bersama Bagian Produksi melakukan pemantauan kondisi penyimpanan bahan dan produk.
18. Menentukan dan mengawasi penerapan system penyimpanan catatan dari semua kegiatan.
19. Melakukan pemantauan pemenuhan terhadap persyaratan CPOTB.
20. Melakukan atau memprakarsai inspeksi, penyelidikan dan pengambilan sampel yang digunakan untuk penentuan factor yang mungkin berdampak terhadap mutu produk.
21. Memberikan persetujuan terhadap pengolahan ulang setelah mengidentifikasi tindakan korektif dan preventif untuk menghindarkan oengilangan insiden.
22. Menangani semua keluhan mengenai mutu.
23. Melaksanakan/mengoordinasi oenarikan Kembali obat.
24. Memberikan persetujuan akhir terhadap seluruh perubahan bersangkutan dengan system dokumen, produk, bangunan dan sarana penunjang.
25. Melakukan Pengkajian Mutu sesuai jadwal yang ditetapkan.

Kualifikasi :

1. Pendidikan minimal S1 Farmasi dengan ahli profesi apoteker
2. Memiliki pengalaman minimal 3 tahun diperusahaan industri Farmasi/IOT
3. Memiliki STRA yang masih aktif
4. Mempunyai jiwa leadership
5. Terbiasa berhubungan dengan pihak regulatori ( BPOM, Kemenkes, LPPOM, MUI dan BPJPH )
6. Memahami CPOTB / CPOB
7. Memahami sistem dokumentasi
8. Mampu join ASAP

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: Kesehatan/Medis
• Ukuran Perusahaan: 51 - 200 pekerja
• Waktu Proses Lamaran: 21 hari
• Tunjangan dan Lain-lain: Tip, Asuransi kesehatan, Waktu regular, Senin - Jumat, Bisnis (contoh: Kemeja), BPJS Ketenagakerjaan