Lowongan Kerja Depok Posisi Qa Supervisor di PT Sesawi Bersaudara Medikal Industri

Info Loker

Perusahaan	PT Sesawi Bersaudara Medikal Industri
Posisi	Qa Supervisor
Tempat	Depok
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Penjaminan & Kontrol Mutu (Manufaktur, Transportasi & Logistik)
Gaji Min	Rp. 2.000.000
Gaji Max	Rp. 8.500.000

Kualifikasi :

1. Usia maksimal 35 tahun;

2. Pendidikan Kandidat harus Minimal S1 Farmasi / Teknik Industri / Teknik Kimia / Terkait;

3. Memiliki Minimal 5 tahun pengalaman di Industri Alat Kesehatan sebagai QA / Regulatory Affair Staff atau Minimal 2 Tahun sebagai QA Supervisor dan lebih disukai yang memiliki pengalaman di Cleanroom;

4. Memiliki pengetahuan tentang Sistem Manajemen Mutu (ISO 13485, CPAKB, Manajemen Halal);

5. Lebih disukai yang Sudah Mengikuti & Memiliki Sertfikat Training Mengenai ISO 13485 dan CPAKB;

6. Memiliki pemahaman

7. Mampu bekerja dibawah Tekanan, Tepat Waktu, Multitasking, Inovatif, Memiliki Kemampuan Komunikasi yang Baik, Jujur dan Bertanggung Jawab;

8. Memiliki kemampuan berbahasa Inggris Min. Pasif;

9. Terbiasa dalam pembuatan SOP, WI dan Dokumen lain yang terkait dengan Sistem Manajemen Mutu Perusahaan;

10. Bersedia ditempatkan di Depok – Jawa Barat.

Deskripsi Pekerjaan :

1. Memastikan Praktik Manufaktur yang Baik dan Sistem Manajemen Mutu berdasarkan ISO 13485:2016 dan persyaratan Good Manufacturing Practices untuk Alat Kesehatan (GMPMD) / CPAKB dilakukan dengan baik dan benar;

2. Mengelola kegiatan QA secara keseluruhan, membuat sistem dan prosedur, dan memastikan bahwa semua proses dan produk memenuhi persyaratan atau standar yang ditentukan;

3. Bertindak sebagai Auditor Internal dan Auditor Eksternal;

4. Meninjau dan/atau menyetujui SOP, WI, dan dokumen lainnya yang terkait dengan sistem manajemen mutu Perusahaan;

5. Meninjau/memberikan persetujuan atas pengendalian perubahan yang terkait dengan sistem manajemen mutu di Perusahaan;

6. Menyusun sasaran dan target mutu untuk Departemen QA dan meninjau ulang target yang diusulkan oleh masing-masing departemen;

7. Mengevaluasi dan meninjau kinerja dan pencapaian sasaran mutu Departemen QA;

8. Meninjau dan/atau menyetujui protokol dan laporan validasi proses;

9. Memastikan setiap prosedur/catatan dapat diidentifikasi dan dilacak;

10. Memastikan penanganan umpan balik dan keluhan pelanggan, penarikan produk, penanganan produk yang dikembalikan dan pengerjaan ulang produk dilakukan sesuai dengan prosedur;

11. Memastikan penanganan label status material dan proses dilakukan dengan benar;

12. Menyetujui protokol dan laporan studi stabilitas produk;

13. Meninjau laporan tinjauan kualitas produk tahunan untuk menganalisis kinerja proses produksi;

14. Meninjau laporan penilaian risiko setiap departemen dan memastikan setiap pengendalian risiko dilakukan oleh setiap departemen.

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: