Lowongan Kerja Depok Posisi Qa Supervisor di PT Global Presisi Medipoint

Kualifikasi : 

1. Usia maksimal 35 tahun;
2. Kandidat harus memiliki setidaknya Gelar Sarjana di Teknik Kimia / Farmasi / Teknik Industri / Teknik Elektromedis / Jurusan Terkait;
3. Berpengalaman Minimal 2 Tahun Di Industri Alat Kesehatan (Elektromedis) Sebagai QA Supervisor;
4. Memiliki pengetahuan tentang Sistem Manajemen Mutu (ISO 13485, OHSAS 18001/ISO 45001, CPAKB, Manajemen Halal);
5. Diutamakan yang memiliki pengalaman kerja di Industri Alat Kesehatan;
6. Fasih berbahasa Inggris, baik lisan maupun tulisan;
7. Karakter yang kuat: Pekerja keras, pembelajar yang cepat, berkomitmen, berdedikasi dan berintegritas tinggi;
8. Mampu bekerja di bawah tekanan dan dapat bekerja sama dengan baik;
9. Mampu mengoperasikan MS. Office;
10. Bersedia ditempatkan di Depok.

Job Description : 

1. Memastikan Good Manufacturing Practices dan Sistem Manajemen Mutu berdasarkan ISO 13485:2016 dan persyaratan Good Manufacturing Practices for Medical Devices (GMPMD) dilakukan dengan baik dan benar.
2. Mengelola kegiatan QA secara keseluruhan, membuat sistem dan prosedur, dan memastikan bahwa semua proses dan produk memenuhi persyaratan atau standar yang ditentukan.
3. Sebagai Auditor Internal dan Auditor Eksternal
4. Meninjau dan/atau menyetujui SOP, WI, dan dokumen lainnya yang terkait dengan sistem manajemen mutu Perusahaan.
5. Meninjau/memberikan persetujuan atas pengendalian perubahan yang terkait dengan sistem manajemen mutu di Perusahaan.
6. Menyusun sasaran dan target mutu untuk Departemen QA dan meninjau ulang target yang diusulkan oleh masing-masing departemen.
7. Mengevaluasi dan mengkaji kinerja dan pencapaian sasaran mutu Departemen QA.
8. Meninjau dan/atau menyetujui protokol dan laporan validasi proses.
9. Memastikan setiap prosedur/catatan dapat diidentifikasi dan dilacak.
10. Memastikan penanganan umpan balik dan keluhan pelanggan, penarikan produk, penanganan produk yang dikembalikan dan pengerjaan ulang produk dilakukan sesuai dengan prosedur.
11. Memastikan penanganan label status material dan proses dilakukan dengan benar.
12. Menyetujui protokol dan laporan studi stabilitas produk.
13. Meninjau laporan tinjauan kualitas produk tahunan untuk menganalisis kinerja proses produksi.
14. Meninjau laporan penilaian risiko setiap departemen dan memastikan setiap pengendalian risiko dilakukan oleh setiap departemen.