Lowongan Kerja Tangerang Posisi Penanggung Jawab Teknis Pjt Regulatory Alat Kesehatan Alkes Apoteker di PT Pradana Estiara Medical

Info Loker

Perusahaan	PT Pradana Estiara Medical
Posisi	Penanggung Jawab Teknis Pjt Regulatory Alat Kesehatan Alkes Apoteker
Tempat	Tangerang
Tingkatan Kerja	Pegawai (non-manajemen & non-supervisor)
Kualifikasi	Sarjana (S1)
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Farmasi, Layanan Kesehatan
Gaji Min	Rp. 5.000.000
Gaji Max	Rp. 6.000.000

PT Pradana Estiara Medical adalah perusahaan importir dan distributor alat kesehatan umum dan professional. Didirikan sejak tahun 1995, berlokasi strategis di Jalan Kapuk Kamal Raya, Jakarta Utara. PT PEM memiliki sister company untuk perakitan dan produksi alat kesehatan dalam negeri seperti Kursi Roda, Tensimeter, Hospital Equipment dan barang-barang PKRT seperti hand sanitizer dan desinfektan, yang berlokasi di Jatake, Tangerang. PT PEM juga merupakan bagian dari group corporate yang bergerak di bidang produksi chemical untuk industri agrikultur, otomotif, dan juga produksi berbagai macam produk akrilik.

Kami membuka lowongan pekerjaan posisi Penanggung Jawab Teknis (PJT) yang akan berperan mengelola Sistem Manajemen Mutu sesuai pedoman CPAKB/CDAKB dari Kemenkes RI dan ISO 9001 & 13485. Posisi ini juga bertanggung jawab atas pengurusan dan pemeliharaan Izin Edar Alat Kesehatan (Regulatory).

Kami mencari kandidat yang jujur, handal, dan berwawasan, dengan kriteria sebagai berikut:

• Latar belakang pendidikan Sarjana Farmasi atau Apoteker
• Pengalaman kerja minimal 2 Tahun
• Diutamakan kandidat yang berpengalaman di industri Alat Kesehatan dan menguasai Sistem Manajemen Mutu ISO 9001, ISO 13485, CPAKB, CPPKRTB
• Bisa mulai kerja segera dan bersedia mobile Jakarta-Tangerang

Deskripsi Pekerjaan :

• Mengelola dokumen terkait untuk keperluan administrasi perizinan dan infrastruktur produksi alkes;
• Memantau proses administrasi gudang, penyiapan dokumen barang, pengelolaan arsip yang masuk dan keluar serta inventarisasi kebutuhan gudang;
• Bertanggung jawab selaku Penanggung Jawab Teknis (PJT) Alkes;
• Memiliki pemahaman tentang regulasi produksi Alkes dan implementasinya di lapangan;
• Memahami secara praktis perihal CPAKB serta penerapannya;
• Memastikan proses produksi Alkes telah sesuai dengan prosedur;
• Melengkapi dan menyampaikan kewajiban pelaporan ke Kementrian Kesehatan RI dan lembaga terkait lainnya tepat waktu;

Kirimkan CV Anda apabila memiliki kualifikasi yang kami minta.

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: Kesehatan/Medis
• Ukuran Perusahaan: 1- 50 pekerja
• Waktu Proses Lamaran: 30 hari
• Tunjangan dan Lain-lain: Waktu regular, Senin - Jumat, Kasual (contoh: Kaos), BPJS Kesehatan, BPJS Ketenagakerjaan
• Lokasi: Jatake, Jatiuwung