Lowongan Kerja Curug Posisi Penanggung Jawab Teknis – Alkes Ivd di PT. Biomedikal Indopharm Nusantara

Info Loker

Perusahaan	PT. Biomedikal Indopharm Nusantara
Posisi	Penanggung Jawab Teknis - Alkes Ivd
Tempat	Curug
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Perangkat Farmasi & Medis (Kesehatan & Medis)
Gaji Min	Rp. 5.075.000
Gaji Max	Rp. 6.575.000

Kesempatan
PT. Biomedikal Indopharm Nusantara, perusahaan yang bergerak di bidang perangkat farmasi dan medis, sedang mencari seorang Penanggung Jawab Teknis – Alat Kesehatan IVD (In Vitro Diagnostic) yang berpengalaman dan berdedikasi untuk bergabung dengan tim kami. Sebagai Penanggung Jawab Teknis, Anda akan memainkan peran vital dalam memastikan kepatuhan dan kualitas produk IVD kami di lokasi kami di Kecamatan Curug, Kabupaten Tangerang, Banten.

Persyaratan

• Usia maksimal. 35 tahun

• Pendidikan S1 Farmasi / Apoteker

• Wajib memiliki STRTTK dan/atau STRA aktif

• Fresh graduate / minimal 1 tahun bekerja sebagai PJT di perusahaan manufacture alat kesehatan IVD

• Pemahaman yang mendalam tentang regulasi dan standar yang berlaku untuk produk IVD.

• Tidak sedang menjabat sebagai PJT dan bersedia untuk menjadi PJT untuk IDAK dan/atau CDAKB

• Memahami IDAK, CDAKB, FIFO, FEFO, LIFO

• Memiliki pengalaman melakukan/menyiapkan regulasi terkait IVD dan elektromedis

• Mampu berkomunikasi aktif dalam bahasa Inggris menjadi nilai tambah

• Bersedia melaksanakan perjalanan dinas sewaktu-waktu

• Mempersiapkan dan melakukan laporan hasil kerja dan presentasi laporan secara berkala kepada manajemen

• Menguasai Ms. Office

• Kemampuan komunikasi yang baik, baik lisan maupun tertulis.

• Memiliki rasa tanggung jawab yang kuat dan berorientasi pada detail.

• Teliti dan rapi dalam administrasi

• Bersedia bekerja di lokasi produksi kami di Kecamatan Curug, Kabupaten Tangerang.

Tanggung Jawab

• Memastikan kepatuhan produk IVD kami terhadap standar dan peraturan yang berlaku.

• Memastikan distribusi alat kesehatan sesuai dengan standar Kementrian kesehatan atau Dinas Kesehatan

• Mengklasifikasikan Kategori Alat kesehatan serta mengatur tata cara penyimpanan, pemusnahan, dan menjaga keutuhan mutu produk

• Melakukan pengurusan perizinan dan prosedural yang berkaitan dengan bidang Alat Kesehatan

• Mengawasi, mengevaluasi dan memberikan persetujuan terhadap seluruh perubahan sistem / prosedur, dokumen, dan produk.

• Melakukan pemantauan pemenuhan terhadap persyaratan CDAKB dan ISO 13485.

• Melakukan sosialisasi CDAKB dan ISO 13485.

• Menangani semua keluhan mengenai mutu dan penarikan kembali alat kesehatan.

• Menyiapkan dokumentasi teknis dan menjaga catatan yang akurat.

• Melakukan proses administrasi penjualan dan pembelian

• Memberi persetujuan dan mengawasi kegiatan penerimaan, pencatatan, penyimpanan, pendistribusian hingga retur alat Kesehatan dengan mempertimbangkan semua faktor terkait.

• Bertanggung jawab terkait stok, penjualan, pembelian ke distributor dan end user

• Melakukan monitoring dan memastikan setiap prosedur / kebijakan diimplementasikan di setiap divisi dan dijalankan sesuai prosedur tetap yang berlaku, serta memastikan setiap prosedur tetap di sosialisasikan ke setiap divisi yang terkait.

• Memprakarsai dan memimpin audit internal / eksternal hingga mengkoordinasikan tindakan / tanggapan terhadap temuan audit

• Membuat pelaporan rutin sesuai persyaratan ke Kementerian Kesehatan dan Direktorat terkait secara berkala

• Mengatur operasional gudang alat kesehatan

Manfaat

• Gaji kompetitif dan tunjangan menarik.

• BPJS ketenagakerjaan dan kesehatan.

• Lingkungan kerja yang dinamis dan kolaboratif.

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: