Lowongan Kerja Jakarta Raya Posisi Regulatory Officer di PT Valortek Ratanika Utama

Info Loker

Perusahaan	PT Valortek Ratanika Utama
Posisi	Regulatory Officer
Tempat	Jakarta Raya
Jenis Pekerjaan	Full Time
Spesialisasi Dibutuhkan	Perangkat Farmasi & Medis (Kesehatan & Medis)
Gaji Min	Rp. 5.575.000
Gaji Max	Rp. 6.575.000

Regulatory Officer for Medical Product Industry

Tujuan Jabatan: Memastikan kepatuhan perusahaan terhadap peraturan dan kebijakan yang berlaku serta memastikan bahwa semua produk dan operasional perusahaan memenuhi standar regulasi yang ditetapkan oleh pemerintah dan badan regulasi terkait.

Kualifikasi Umum:

• Minimal S1 dari jurusan Hukum, Farmasi, Kesehatan, atau bidang lain yang relevan.
• Pengalaman minimal 2 tahun dalam bidang regulasi Alat Kesehatan
• Memiliki pengalaman dan pemahaman dalam melakukan perizinan, pelaporan dan legalitas alat kesehatan sesuai dengan ketentuan dan persyaratan yang berlaku.
• Memiliki pengalaman dalam proses E-Katalog.
• Pengetahuan yang mendalam mengenai regulasi lokal dan internasional yang relevan dengan industri alat kesehatan.
• Keterampilan komunikasi yang sangat baik, baik secara lisan maupun tulisan. 
• Fasih dalam bahasa Inggris (lisan dan tulisan) adalah suatu keharusan, kemampuan bahasa lainnya akan menjadi nilai tambah.
• Kemampuan untuk menyusun laporan regulasi dan dokumentasi teknis secara rinci.
• Mampu bekerja dengan tenggat waktu yang ketat dan mengelola beberapa proyek secara bersamaan.
• Keterampilan dalam menyusun prioritas dan mengorganisir tugas untuk mencapai tujuan yang telah ditetapkan.
• Mampu bekerja sama dengan berbagai departemen internal dan berkoordinasi dengan badan regulasi eksternal.
• Kemampuan bekerja secara independen maupun dalam tim.

Tanggung Jawab Utama:

• Mengawasi dan memastikan kepatuhan perusahaan terhadap semua regulasi yang berlaku.
• Mengelola proses sertifikasi dan pendaftaran produk dengan badan regulasi.
• Menyusun dan memperbarui kebijakan internal terkait dengan peraturan dan regulasi baru.
• Berkoordinasi dengan pihak eksternal, termasuk badan regulasi, auditor, dan konsultan.
• Memberikan pelatihan dan pembaruan regulasi kepada tim internal.
• Melakukan audit kepatuhan secara berkala untuk memastikan semua operasi perusahaan sesuai dengan standar regulasi.

Lamar kerja

Deskripsi Perusahaan

Info Perusahaan

• Industri: